12月29日,港股医药股全面走高,远大医药(00512.HK)、君实生物(行情688180,诊股)(01877.HK,688180.SH)等个股的表现尤为强势。其中,远大医药开盘不久后冲高,涨幅一度达19%,甚是夺目。截至收盘,该股涨14.08%,报4.78港元,成交额1.48亿港元。
国产新冠药“火力全开”,远大医药也是一匹黑马?
(资料图)
消息面上,远大医药28日公告称,集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2) 感染(COVID-19)的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease,3CLpro)抑制剂GS221于2022年9月20日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发新药临床试验批准通知书,并迅速开展了三个相应的临床试验研究。
国产新冠药“火力全开”,远大医药也是一匹黑马?
目前现有的临床试验结果显示,受试者用药后的安全性和耐受性良好,未观察到严重或导致停药的不良事件。基于目前积极的临床试验研究结果,GS221成功获批上市后,有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱口服抗新冠病毒药物。
疫情防控步入新阶段,新冠药需求空间大
众所周知,伴随疫情防控的不断优化调整,“新冠肺炎”正式退出了历史舞台,人们期待已久的后疫情时代生活渐行渐近。
近期,国家卫健委发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”》的总体方案,自2023年1月8日起,对新型冠状病毒实施乙类乙管,并要求完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。
当然,新冠防疫政策“松绑”,并不意味这场疫情攻坚战的彻底结束,而恰恰是人类与新冠病毒长期斗争的开始。随着疫情形势的转变,人们对治疗药物的需求和期待也日趋强烈。
为满足新冠治疗药物的长期大量需求,以3CL蛋白酶等为主要抗病毒靶点的小分子口服药物是药企们的主攻研究方向之一。譬如辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦),便是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂;日本的S-217622、前沿生物(行情688221,诊股)的FB2001、君实生物/旺山旺水的VV993、先声药业的SIM0417等均是以3CL为靶点,正在加紧研发步伐。
除此外,本次远大医药开发的GS221同样是一款抗新冠病毒的口服小分子3CL蛋白酶抑制剂。
据公告披露,远大医药已完成GS221的31项专利布局(含4项海外专利申请),其中已有6项专利获得国家知识产权局正式授权。同时公司还在持续研发第二代小分子3CLpro抑制剂以实现产品的迭代。
产能方面,该公司已实现GS221的中试放大并建立了相应的生产线,目前已具备4000万人份的年产能力以满足治疗需求。
业内人士表示,如GS221顺利获批上市,对比进口新冠口服药物、甚至是现有的国产口服药,其都将是一款经济实惠、大众可及性高且临床有针对性治疗效果的口服新冠药物。这款药将极大减轻大众购药的经济压力,惠及更多更广的老百姓(行情603883,诊股)。
手握多款创新药,远大医药前景无限?
资料显示,远大医药是一家科技创新型国际化医药企业,1995年在港交所上市。经过多年发展,公司涉足业务广泛,大致可分为三个板块,分别是制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技。
其中,制药科技板块是公司收入的主要来源。2022年上半年,得益于新产品的逐步投入,以及重磅产品“瑞珠”及“和血明目片”的持续推广及放量,制药板块实现收入35.99亿港元,同比增长7.5%。
易甘泰钇[90Y]注射微球正式上市且药球产品增速显著,核药及心脑血管介入板块收入同比大增36.2%,实现收入1.26亿港元;生物科技板块实现收入14.88 亿港元,同比增长32%。
当然,除了各大版块业务发展齐头并进外,公司还手握多款创新药处于不同程度的开发研究阶段。
举例而言,在高技术门槛的肿瘤领域,远大医药已储备三款全球创新产品:全球创新mRNA免疫治疗药物A002、全球首创的基因免疫疗法产品TAVO™、全球创新溶瘤病毒药物REV-001。
而针对季节性过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS、COVID-19、副流感等适应症,布局了4款全球创新药物;眼科相关适应症中亦有4款新产品。
国产新冠药“火力全开”,远大医药也是一匹黑马?
总的来看,远大医药现有业务稳固,多款创新产品的陆续上市为公司业绩贡献增量。长期来看,公司管线日益丰富,为后续业绩增长带来支撑。
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